Brain Tunnelgenix Technologies Corp(简称BTT Corp)近日宣布,美国食品药物管理局(FDA)已经向该公司用于持续温度监测的Abreu ?700系统颁发了销售许可证。Abreu BTT 700系统传感器已经被批准可以贴着(患者的)皮肤放置,用于外科手术、恢复室、重症监护以及其它常见的病人温度监测。
Abreu BTT 700系统是全球第一款无创设备,可不间断地测量人体表面热传导率最高的皮肤(即覆盖Brain Temperature Tunnel ?/脑部温度通道?)的无脂肪皮肤)的表面温度。BTT的皮肤(测量)点位于眼睛和眉毛之间,这块皮肤没有(热)绝缘组织且其内部部分直接与人脑通信,因内部热量能通过这块皮肤畅通无阻地传输,从而有史以来首次实现了对体温准确而持续地监测。
Abreu BTT 700系统攻克了监测生命体征的最后一个堡垒——连续且无创伤地监测人体温度。与血压、脉搏(heart rate)、呼吸和氧饱浓度不同,在此之前人体温度是唯一不能被无创伤且持续监测的生命体征;体温需要由护士手工测量和记录或由医生在手术过程中使用创伤性导管来量测。Abreu BTT 700系统有史以来第一次允许对病人进行全自动监测,通过有线或无线信号传输温度量测数据。
Abreu BTT 700系统受美国和国外专利保护。Abreu BTT 700系统将于下月上市,并将在加州圣地亚哥举办的美国麻醉医师协会(ASA)的年度会议上亮相。
“我们公司Abreu BTT 700系统顺利地通过了美国FDA的审批,这标志着我们公司一个成功的里程碑,我们很高兴医疗专业人员和研究人员现在能着手史上第一款能持续地对人体唯一真正导热的皮肤进行温度监测的产品”,BTT公司首席执行官Rick Foreman表示,“BTT公司独特地运用最佳的生物学来打造最好的技术,用于在手术过程中和恢复室、重症监护和一般监护等场合安全而有效地监测(患者的)温度。这项技术突破将使临床医生不再依赖于创伤性温度测量法和在热隔离物之上的表面温度测量。有研究表明,在不用将传感器直接放置在大脑内部的情况下,BTT是唯一一款能够检测脑低温和有害的脑温度过高的传感器。
Abreu 700系统的优点
若医生要做出正确的医疗决定,(患者的)精确的温度读数是至关重要的。例如,美国陆军医学中心发表的一份报告(Hermstad E., Adams B. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):66-9)显示:从战场到医院,都缺乏和存在对没有被重视的连续温度监测的需求。该报告指出:“病人温度过高的情况未被量测到和未进行治疗”,并且这情况可能经常发生,在这种情况下,最终致使病人死亡。该报告还指出, “在目前与伊拉克的武装冲突和常见的脑外部创伤,这可能比已有的报道更为常见”。早期的温度过高检测可预防病人死亡,Abreu BTT 700系统独到地满足了军队、医院和救护车以及体育领域的这一迫切需要。
此外,最近的SCIP(手术护理改进计划)协议强制要求热治疗逐步将病人的手术期间和手术后的温度保持在高于36 ° C,考虑到按业绩付费报销,这对病人护理和医院而言都十分关键。Abreu BTT 700系统用一个传感器独特地实现在整个手术期间及围手术期(postoperative,患者因需手术治疗住院时起至本次手术有关的治疗基本结束为止的这段时间)对患者体温进行不间断的监测,以确保符合SCIP协议要求。